Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04586705
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04586705
Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c · вид: Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | Г004-00110-00/04586705 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.03.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China. |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие используется для подтверждения качества анализа при количественном определении гликированного гемоглобина в цельной венозной крови для мониторинга и оценки прецизионности результата анализа методом ионообменной высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) на анализаторе автоматическом для определения гликированного гемоглобина H-120. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04587364 — Раствор гемолизирующий для гликированного гемоглобина A1c
- Г004-00110-00/04548354 — Элюент А для гликированного гемоглобина A1c
- Г004-00110-00/04548344 — Элюент В для гликированного гемоглобина A1c
- Г004-00110-00/03963490 — Реагент лизирующий M-6LM для анализаторов автоматических гематологических серии
- РЗН 2025/25385 — Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматичес
- Г004-00110-00/04548466 — Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина H-120
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.