Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/23287

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23287

Антитело моноклональное первичное "BOND Anaplastic Lymphoma Kinase (5A4)" для качественного определения эндогенной КАЛ и слитых белков КАЛ иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX · вид: Киназа анапластической лимфомы ИВД, антитела

Номер РУ	РЗН 2024/23287
Статус	Действует
Дата регистрации	02.08.2024
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	Leica Biosystems Newcastle Limited (Лейка Биосистемс Ньюкасл Лимитед) (Соединенное Королевство)
Место производства	Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
Уполномоченный представитель	ООО "БИОЛАЙН"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Антитело моноклональное первичное «BOND Anaplastic Lymphoma Kinase (5А4)» для качественного определения эндогенной КАЛ и слитых белков КАЛ иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX предназначено для диагностики in vitro. Моноклональное антитело к киназе анапластической лимфомы (5А4) предназначено для качественной идентификации с помощью световой микроскопии эндогенных ALK и слитых белков ALK в фиксированных формалином и залитых в парафин тканях путем иммуногистохимического окрашивания с использованием аппаратов для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX. Клиническая интерпретация любого окрашивания или его отсутствия должна дополняться морфологическими исследованиями и надлежащим контролем и оцениваться квалифицированным патологоанатомом в контексте истории болезни пациента и других диагностических тестов.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.