Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23285
Антитело моноклональное первичное "BOND Programmed Death Ligand 1 (73-10)" для качественного определения эндогенного белка PD-L1 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX · вид: Лиганд программируемой смерти клеток 1 (PD-L1) ИВД, антитела
| Номер РУ | РЗН 2024/23285 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.08.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Leica Biosystems Newcastle Limited (Лейка Биосистемс Ньюкасл Лимитед) (Соединенное Королевство) |
| Место производства | Leica Biosystems Newcastle Limited, Unit 4 Blythe Valley Innovation Centre, Central Boulevard, Blythe Valley Business Park, Solihull, England, B90 8AJ, United Kingdom |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОЛАЙН" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Антитело моноклональное первичное «BOND Programmed Death Ligand 1 (73-10)» для качественного определения эндогенного белка PD-L1 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX предназначено для диагностики in vitro. Моноклональное антитело первичное Programmed Death Ligand 1 (73-10) предназначено для качественной идентификации с помощью световой микроскопии эндогенного белка PD-L1 в фиксированных формалином и залитых в парафин тканях путем иммуногистохимического окрашивания с использованием аппаратов для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX. Клиническая интерпретация любого окрашивания или его отсутствия должна дополняться морфологическими исследованиями и надлежащим контролем и оцениваться квалифицированным патологоанатомом в контексте истории болезни пациента и других диагностических тестов.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23287 — Антитело моноклональное первичное "BOND Anaplastic Lymphoma Kinase (5A4)" для ка
- РЗН 2024/23286 — Антитело моноклональное первичное "BOND с-erbB-2 Oncoprotein (CB11)" для качеств
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.