Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/06758873
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Реагенты для Alinity i (Anti-HCV Next Reagent Kit)» · вид: Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/06758873 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.09.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH) (Германия) |
| Место производства | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием Анти-HCV Некст Реагенты для Alinity i (Anti-HCV Next Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA), предназначенным для качественного определения антител к вирусу гепатита C (анти-HCV) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Анти-HCV Некст Реагенты для Alinity i (Anti-HCV Next Reagent Kit) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства диагностики гепатита C и в качестве скринингового теста образцов крови доноров с целью предупреждения передачи вируса гепатита C (HCV) реципиентам крови и ее компонентов, а также в качестве скринингового теста для выявления случаев заболевания в целях охраны общественного здоровья.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13419 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения опухолевого
- РЗН 2021/13402 — Набор реагентов для количественного определения опухолевого маркера HE4 иммунохе
- РЗН 2021/13404 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- ФСЗ 2010/06582 — Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для вы
- ФСЗ 2011/09741 — Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммуно
- РЗН 2020/9533 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2020/9540 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера
- РЗН 2019/8113 — Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения элек
- РЗН 2019/8112 — Разбавитель образца для количественного определения электролитов в сыворотке, пл
- РЗН 2022/16627 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гликированн
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.