Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/18436
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18436
Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" по ТУ 21.20.23-020-40341780-2021 · вид: D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2022/18436 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.10.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "ЭКСПРЕСС МАНУФАКТУРА" (Россия) |
| Место производства | 143306, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г НАРО-ФОМИНСК, УЛ ЛЕНИНА, Д. 28 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы (с цитратом натрия в качестве антикоагулянта) крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии с целью первичной оценки выраженности риска или наличия процесса тромбообразования.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17259 — Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в сыворотке крови человека м
- РЗН 2021/14618 — Набор реагентов «Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявле
- РЗН 2022/16955 — Набор реагентов "Экспресс-тест для определения антител к SARS-CoV-2 в образцах с
- РЗН 2022/18324 — Набор реагентов для определения ревматоидного фактора в сыворотке крови человека
- РЗН 2022/18427 — Набор реагентов для определения C-реактивного белка в сыворотке крови человека м
- РЗН 2022/18654 — Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - Н
- РЗН 2022/18419 — Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявле
- РЗН 2022/18651 — Набор реагентов для количественного определения гликозилированного гемоглобина H
- РЗН 2022/18422 — Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографическим
- РЗН 2022/18069 — Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыво
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.