Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/26246
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26246
Набор калибраторов для количественного определения концентрации пресепсина (sCD14-ST) методом иммунохемилюминесцентного анализа (sCD14-ST Calibrators) в клиническом образце человека на анализаторах серии CL · вид: Пресепсин/sCD14-ST ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2025/26246 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.09.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для калибровки при проведении количественного определения концентрации пресепсина (sCD14-ST) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17051 — Реагент лизирующий LC LYSE для анализатора автоматического гематологического BC-
- РЗН 2021/15297 — Материал контрольный для контроля качества определения гликированного гемоглобин
- РЗН 2021/15460 — Материал контрольный для контроля качества определения ß-гидроксибутирата на ана
- РЗН 2020/11053 — Калибратор S50 для гематологических анализаторов BC-6000, BC-6200, BC-6800, BC-6
- РЗН 2016/4042 — Анализатор автоматический гематологический, модели ВС-1800, ВС-2800, ВС-3000 Plu
- РЗН 2022/17144 — Автозагрузчик SPL 1000 (Sample Processing System SPL 1000) для объединения анали
- РЗН 2022/18739 — Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro
- РЗН 2020/10082 — Набор калибраторов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (MYO CA
- РЗН 2021/14038 — Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D
- РЗН 2021/15876 — Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественно
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.