Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04740074
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04740074
Система для проведения ПЦР в реальном времени SLAN-96P · вид: Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный
| Номер РУ | Г004-00110-00/04740074 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Шанхай Хонгши Медикал Технолоджи Ко., Лтд. (Shanghai Hongshi Medical Tachnology Co., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | Floor 5, Building 5, No. 1181, Zhaoxian Road, Jiading District,201821 Shanghai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.142 |
Назначение
Система SLAN-96P предназначена для качественного или количественного обнаружения рибонуклеиновой кислоты (РНК), выделенной из плазмы крови человека с использованием следующих антикоагулянтов: К2-ЭДТА, К3-ЭДТА или патогенных микроорганизмов, методом флуоресцентной ПЦР в режиме реального времени.Изделие является вспомогательным средством для диагностики in vitro, не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.