Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4554
Тест-полоски «On Call» для Систем контроля уровня глюкозы в крови «On Call» · вид: Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2016/4554 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.09.2016 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "ЭЙКОН Лабораториес, Инк." ACON Laboratories, Inc. (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 5850 Oberlin Drive, #340, San Diego, CA 92121, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Назначение
Основное назначение тест-полосок: контроль уровня глюкозы в крови лиц, которым такой контроль необходим (например, для лиц с сахарным диабетом) в ходе лечения или иных обстоятельств. Тест-полосоки «On Call®» применяются для количественного измерения уровня глюкозы в крови. Тест-полоски используются вместе с глюкометрами их комплектующими (и/или принадлежностями) (см. Таблица совместимости моделей тест-полосок с моделями глюкометров). Тест-полоски «On Call®» могут использоваться как профессионалами (медицинскими работниками) в медицинских учреждениях, так и непрофессиональными пользователями для самоконтроля. Медицинские работники могут использовать в качестве образцов крови для проведения тестов капиллярную, неонатальную, венозную, артериальную свежую цельную кровь. Для самоконтроля (непрофессиональное использование) необходимо использовать исключительно капиллярную кровь, взятую из кончика пальца/предплечья/ладони. Тест-полоски «On Call®» используются исключительно для диагностики in vitro (вне тела человека).
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.