Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6436
Система контроля уровня глюкозы в крови "On Call"
| Номер РУ | РЗН 2017/6436 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.11.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "ЭЙКОН Лабораториес, Инк." ACON Laboratories, Inc. (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 5850 Oberlin Drive, #340, San Diego, CA 92121, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Система контроля уровня глюкозы в крови «On Call®» предназначена для количественного определения уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови (только для использования вне тела человека (для диагностики in vitro)) и помогает контролировать эффективность лечения сахарного диабета. Система может быть использована людьми с сахарным диабетом в домашних условиях для самоконтроля, а также врачами/медицинскими работниками для мониторинга эффективности мер по контролю сахарного диабета у пациентов в лечебно-профилактических учреждениях. Система контроля уровня глюкозы в крови «On Call®» предназначена для определения уровня глюкозы в крови, взятой из пальца, ладони или предплечья. Эта система не предназначена для диагностики сахарного диабета и для измерения уровня глюкозы в крови новорожденных.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.