Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18080
"TK-SMA" Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-004-17608775-2021 · вид: ДНК TREC/KREC ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | РЗН 2022/18080 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.08.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | АО "ГЕНЕРИУМ" (Россия) |
| Место производства | 601125, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОКРОВ, П. ВОЛЬГИНСКИЙ, УЛ. ЗАВОДСКАЯ, СТР. 273 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для выделения и количественного определения ДНК TREC и KREC, а также качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 из образцов цельной крови или сухих пятен крови человека методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов реакции в режиме реального времени. Набор реагентов используется как вспомогательное средство для диагностики патологических состояний, вызванных недостатком Т- и В- клеток, и гомозиготной делецией экзона 7 гена SMN1 без градации по демографическому или популяционному признаку.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14279 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом петлевой изоте
- РЗН 2020/9957 — Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной ампл
- РЗН 2020/12837 — "Антигма-M" набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса M (Ig
- РЗН 2020/10592 — "Антигма-G" набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (Ig
- РЗН 2022/17724 — "ТиграТест® SARS-CoV-2" Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для опр
- РЗН 2020/10722 — «Антигма-А» набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А (Ig
- РЗН 2020/10718 — «Антигма-Скрин» набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антите
- РЗН 2020/11334 — "Антигма-Скрин" набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антите
- РЗН 2020/11339 — "Антигма-А"набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А (IgA
- Г004-00110-00/04866949 — «ТиграСтэнд®» Реагент для селективного осаждения гранулоцитов в градиенте фиколл
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.