Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/20206

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20206

Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис Элит (Stellaris Elite™) с принадлежностями · вид: Система факоэмульсификации/витрэктомии

Номер РУРЗН 2023/20206
СтатусДействует
Дата регистрации11.05.2023
Срок действия—
Класс потенциального риска2б
ПроизводительBausch & Lomb Incorporated (Бауш энд Ломб Инкорпорейтед) (Соединенные Штаты)
Место производства1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Уполномоченный представительООО "БАУШ ХЕЛС"
ОКПД232.50.50.190

Назначение

Офтальмология (офтальмохирургия). 1. Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite™ Vision Enhancement System для переднего отрезка глаза. Система офтальмологическая микрохирургическая предназначена для эмульсификации и удаления катаракт, витрэктомии переднего сегментов глаза. Система предназначена для применения в хирургии переднего сегмента. В системе предусмотрены необходимые средства для проведения факофрагментации (коаксиальной или бимануальной), ирригации/аспирации, биполярной диатермии, передней витрэктомии. 2. Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite™ PC Vision Enhancement System без эндолазера для переднего и заднего отрезков глаза. Система офтальмологическая микрохирургическая предназначена для эмульсификации и удаления катаракт, витрэктомии переднего и заднего сегментов глаза. Система предназначена для применения как в хирургии переднего сегмента, так и в хирургии заднего сегмента. В системе предусмотрены необходимые средства для проведения факофрагментации (коаксиальной или бимануальной), ирригации/аспирации, биполярной диатермии, витрэктомии, инъекции/удаления вязкой жидкости и обмена воздуха/жидкости. 3. Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris Elite™ PC Vision Enhancement System для переднего и заднего отрезков глаза с эндолазером. Система офтальмологическая микрохирургическая предназначена для эмульсификации и удаления катаракт, витрэктомии переднего и заднего сегментов глаза, лазерной коагуляции сетчатки глаза. Система предназначена для применения как в хирургии переднего сегмента, так и в хирургии заднего сегмента. В системе предусмотрены необходимые средства для проведения факофрагментации (коаксиальной или бимануальной), ирригации/аспирации, биполярной диатермии, витрэктомии, инъекции/удаления вязкой жидкости и обмена воздуха/жидкости, режимы лазера предназначены для фотокоагуляции сетчатки и лазерной трабекулопластики.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц