Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/13778
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13778
Набор калибраторов для качественного определения антител к е-антигену вируса гепатита В (Anti-HBe Calibrators (Anti-НВе CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL · вид: Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2021/13778 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.03.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для диагностики in vitro для калибровки анализаторов иммунохемилюминесцентных серии CL при качественном определении антител к е-антигену вируса гепатита B (Anti-HBе)
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/9682 — Кассета с реагентами для количественного определения фолликулостимулирующего гор
- РЗН 2021/15556 — Кассета с реагентами для количественного определения нейронспецифической енолазы
- ФСЗ 2011/10043 — Монитор-дефибриллятор BeneHeart с принадлежностями
- Г004-00110-00/04738115 — Реагент лизирующий М-52 LH Lyse для гематологических анализаторов серии ВС для д
- Г004-00110-00/04738239 — Реагент лизирующий M-52DIFF Lyse для гематологических анализаторов серии ВС для
- РЗН 2021/15585 — Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 72-4 (CA72-
- РЗН 2021/15584 — Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 72-4 (Can
- Г004-00110-00/04808806 — Материал контрольный для контроля качества количественного определения гормонов
- Г004-00110-00/04926130 — Материал контрольный для контроля качества количественного определения антител I
- Г004-00110-00/03679098 — Набор калибраторов для количественного определения липопротеина (a) (Lipoprotein
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.