Получить оценку
Справочник видов МИ → Ортопедические медицинские изделия

Протез кости черепа, изготовленный индивидуально

Код вида по номенклатурной классификации: 178570 · Раздел: Ортопедические медицинские изделия · Прочие ортопедические медицинские изделия

Описание

Имплантируемое изделие, предназначенное для коррекции дефекта черепа или нижней челюсти, разработанное и сконструированное с определенными характеристиками (например, размер, форма, материал) в соответствии с назначением лечащего врача конкретному пациенту. Обычно производится на основе трехмерной (3-D) модели, полученной с помощью снимков компьютерной томографии (КТ), и изготавливается из пластика [например, полиэтилена ультравысокой молекулярной массы (UHMWPE), полиэфирэфиркетона (PEEK)] и/или металла [например, титана (Ti)]. Изделие может использоваться для коррекции дефектов, возникших в результате травмы, хирургического вмешательства для удаления опухоли, из-за врожденной аномалии или болезни, или для косметических/эстетических целей.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды