Справочник видов МИ → Сердечно-сосудистые медицинские изделия

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий/надрезающий

Код вида по номенклатурной классификации: 188370 · Раздел: Сердечно-сосудистые медицинские изделия · Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия

Описание

Стерильная гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной артерии и увеличения перфузии миокарда путем контролируемого надувания эластичного баллона на дистальном конце с периферическими режущими/надрезающими элементами (например, микрохирургическими атеротомами), предназначенными для удаления стенозирующего материала. Изделие, как правило, размещают при помощи проволочного направителя и проводникового катетера, а баллон надувается за счет инфузии жидкости через его трубчатый корпус. Трубка и баллон, как правило, изготавливаются из полимерных материалов, а режущие/надрезающие элементы обычно изготавливаются из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Это изделие для одноразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий/надрезающий

Описание

Похожие виды