Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Множественные инфекции/TORCH-инфекции скрининг ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ,клинический

Код вида по номенклатурной классификации: 197520 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов

Описание

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к множеству организмов в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа, как часть пренатального скрининга или скрининга новорожденных (TORCH скрининг) для быстрого определения возбудителей инфекционных заболеваний, таких, как: Toxoplasma gondii, вирус краснухи (Rubella virus), цитомегаловирус (Cytomegalovirus (CMV)), вирус простого герпеса тип 1 (Herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса тип 2 (Herpes simplex virus 2 (HSV2)), вирус иммунодефицита человека 1 (ВИЧ 1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) и/или Treponema pallidum и иногда других возбудителей инфекционных заболеваний [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Множественные инфекции/TORCH-инфекции скрининг ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ,клинический

Описание

Похожие виды