Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Множественные инфекции/TORCH-инфекции скрининг пренатальный/новорожденного ИВД, реагент

Код вида по номенклатурной классификации: 199730 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов

Описание

Вещество или реактив, предназначенное для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к множеству организмов в клиническом образце, как часть пренатального скрининга или скрининга новорожденных (TORCH скрининг). Анализ предназначен для определения инфицирования возбудителями, которые могут включать Toxoplasma gondii, вирус краснухи (Rubella virus), цитомегаловирус (Cytomegalovirus (CMV)), вирус простого герпеса тип 1 (Herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса тип 2 (Herpes simplex virus 2 (HSV2)), вирус иммунодефицита человека 1 (ВИЧ 1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), корь (measles virus) и/или Treponema pallidum и иногда других возбудителей инфекционных заболеваний.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Множественные инфекции/TORCH-инфекции скрининг пренатальный/новорожденного ИВД, реагент

Описание

Похожие виды