Получить оценку
Справочник видов МИ → Офтальмологические медицинские изделия

Система для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой

Код вида по номенклатурной классификации: 227980 · Раздел: Офтальмологические медицинские изделия · Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия

Описание

Комплект устройств, предназначенный для обеспечения зрительной функции для пациента с потерей зрения из-за внешней дегенерации сетчатки посредством захвата видеоизображений и передачи их через центральную часть сетчатки в мозг. Он состоит из внеорбитального имплантата, который включает в себя приемник и электронику, с электродной решеткой, прикрепленной внутриорбитально к сетчатке; очков, которые содержат миниатюрную видеокамеру и катушку, которая посылает электрические и стимуляционные команды для имплантата; радиочастотной катушки для интраоперационного тестирования; носимого на теле процессора, который преобразует видеоизображение в стимуляционные команды; и аппаратных средств с программным обеспечением, используемых для тестирования имплантата и внешнего оборудования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды