Получить оценку
Справочник видов МИ → Сердечно-сосудистые медицинские изделия

Устройство для изменения формы кольца митрального клапана коронарной венозной системы

Код вида по номенклатурной классификации: 228220 · Раздел: Сердечно-сосудистые медицинские изделия · Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия

Описание

Изделие, предназначенное для имплантации в коронарную венозную систему [коронарный синус и большую вену сердца] с целью механического изменения формы кольца митрального клапана и, таким образом, уменьшения дилатации митрального клапана и функциональной митральной регургитации. Изделие состоит из изогнутой металлической проволоки [например, никель-титанового сплава (Нитинола) и/или титана (Ti)] с обжимными трубками и фиксаторами на каждом конце и предназначено для имплантации через периферийную вену с использованием метода катетеризации сердца. Имплантат обычно помещен в одноразовую систему доставки, которая обеспечивает развертывание, фиксацию, разъединение и повторный захват имплантата. Имплантат не предназначен для эксплантации.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды