Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Анализатор иммуногематологический/для банка крови ИВД

Код вида по номенклатурной классификации: 231690 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы иммуногематологические

Описание

Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электропитанием, предназначенный для использования при определении группы крови, фенотипирования эритроцитов, скрининга/идентификации/титрования антител, прямых антиглобулиновых тестов и/или перекрестной совместимости клинических образцов (от донора и пациента). В изделии используется один или несколько иммунологических методов, которые могут включать в себя микропланшетную агглютинацию, колоночную агглютинацию, нефелометрию, совместно с ферментативной, фотометрической или радиометрической системой детектирования, пробоподготовку, а также программное обеспечение для обработки и/или отображения данных.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды