Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Анализатор биочипов ИВД, полуавтоматический

Код вида по номенклатурной классификации: 234450 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Прочие анализаторы ИВД

Описание

Лабораторный аппарат, работающий от сети (переменного тока), предназначенный для in vitro определения нескольких целевых аналитов в одном клиническом образце, используя олигонуклеотидные захватные молекулы, расположенные согласно определенной закономерности на предметном стекле, чипе или мембране. Идентификация последовательности-мишени в клиническом образце происходит путем гибридизации комплементарных пар оснований с системой обнаружения, обычно использующей флуорофоры, флуоресцентно-меченные красители и/или технику цифрового формирования изображений. Устройство работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды