Получить оценку
Справочник видов МИ → Ортопедические медицинские изделия

Пластина для безвинтовой фиксации кости из сплава с памятью формы

Код вида по номенклатурной классификации: 270140 · Раздел: Ортопедические медицинские изделия · Фиксирующие системы ортопедические

Описание

Нестерильное имплантируемое изделие, изготавливаемое из сплава с эффектом памяти формы (ЭПФ) [например, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Оно предназначено для фиксации отломков кости без использования винтов, проволоки или других крепежных приспособлений. Обычно это изделие представляет собой цилиндрическую или коническую пластину с парой или парами захватов для соединения и стабилизации концов сломанных костей, например, длинных трубчатых костей, ребер и грудины с целью их защиты от механической нагрузки во время заживления. Компрессия достигается за счет способности сплавов с ЭПФ возвращаться к исходной форме после нагревания. Изделие может иметь различные размеры, и обычно оно удаляется хирургическим путем после завершения процесса заживления. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо простерилизовать перед применением.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды