Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Clostridium difficile нуклеиновая кислота ИВД, реагент

Код вида по номенклатурной классификации: 291260 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов

Описание

Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, в том числе специфических маркеров генов, выделенных из бактерии Clostridium difficile [например, генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробными препаратам (например, гена gyrA), вирулентность (например, риботип 027) и генов, кодирующих продукцию токсинов A и/или B] в клиническом образце и/или изоляте культуры.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды