Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, для домашнего использования

Код вида по номенклатурной классификации: 300720 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы биохимические

Описание

Электрический прибор, предназначенный для использования непрофессионалом в домашних условиях или в аналогичной среде для качественного и/или количественного in vitro определения множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включаать в себя электролиты, специфические белки, субстраты клинической химии (например, липидный профиль), аналиты функции печени и/или сердца, и/или ферменты. В анализаторе используется один или несколько методов исследования (например, микрогидродинамика, электрометрия, спектрофотометрия, колориметрия, флуориметрия, радиометрия, хемилюминесценция).

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды