Получить оценку
Справочник видов МИ → Сердечно-сосудистые медицинские изделия

Биопротез сердечного аортального клапана/протез аорты из синтетического полимера

Код вида по номенклатурной классификации: 318050 · Раздел: Сердечно-сосудистые медицинские изделия · Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии

Описание

Имплантируемый ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан), содержащий отрезок синтетического полимерного кровеносного сосуда (сосудистого протеза), предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце для одновременной замены дисфункционального аортального сердечного клапана и восстановления/замены поврежденной или пораженной восходящей аорты (например, в случаях аневризмы, расслоения или дилатации). Изделие специально обрабатывается, чтобы ткань клапана стала нежизнеспособной, в то время как прикрепленный синтетический кровеносный сосуд разработан в соответствии с анатомией корня аорты.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды