Получить оценку
Справочник видов МИ → Сердечно-сосудистые медицинские изделия

Блок нагревания/охлаждения для системы экстракорпоральной мембранной оксигенации

Код вида по номенклатурной классификации: 353020 · Раздел: Сердечно-сосудистые медицинские изделия · Медицинские изделия для сердечно-сосудистой хирургии

Описание

Работающее от сети (переменного тока) устройство, предназначенное для использования в качестве части системы экстракорпорального кровообращения для нагревания или охлаждения тела пациента путем экстракорпорального теплообмена с перфузированной кровью пациента во время во время экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) [иногда называемой экстракорпоральным жизнеобеспечением]. Изделие состоит из системы нагревания или охлаждения воды (среды, используемой для регулирования температуры крови), насосов, обеспечивающих циркулирование воды в теплообменнике, и систем контроля/подачи сигналов тревоги. Устройство не предназначено для интраоперационного обеспечения искусственного кровообращения.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды