Получить оценку
Справочник видов МИ → Офтальмологические медицинские изделия

Система трансокулярной электростимуляции, для домашнего использования

Код вида по номенклатурной классификации: 318560 · Раздел: Офтальмологические медицинские изделия · Прочие офтальмологические медицинские изделия

Описание

Набор изделий, предназначенных для производства и доставки слабого электрического тока через патчи для глаз или электроды для поверхности глаза в клетки сетчатки для лечения дегенеративных заболеваний, связанных с ослаблением зрения/приводящих к слепоте (например, пигментного ретинита, дегенерации желтого пятна). Устройство состоит из блока управления с электрическим приводом, отведений и электродов, а также может включать в себя дополнительные принадлежности (например, держатель электродов). Система может использоваться пациентом/непрофессионалом вне клинических условий, как правило, после прохождения обучения у профессионального медицинского работника. Такого рода терапия известна как транскорнеальная электростимуляция (ТЭС) или глазная нейромодуляция. Это изделие, пригодное для многоразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды