Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, калибратор

Код вида по номенклатурной классификации: 318570 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для биохимического анализа

Описание

Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, применяемого для использования при скрининге клинического образца на одно или несколько врожденных или метаболических нарушений у новорожденного. В данном анализе обычно используются образцы цельной крови новорожденных, высушенные на фильтровальной бумаге, а диапазон определяемых аналитов может включать в себя неонатальный тироксин (neonatal T4), неонатальный тиреотропный гормон (neonatal TSH), 17-гидроксипрогестерон (17-hydroxyprogesterone), иммунореактивный трипсиноген (immunoreactive trypsinogen), различные ферменты и/или аминокислоты, например, индикаторы врожденного гипотиреоза, гиперплазии надпочечников, муковисцидоза или других метаболических нарушений.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды