Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, набор, мультиплексный анализ

Код вида по номенклатурной классификации: 318600 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для биохимического анализа

Описание

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при скрининге клинического образца одного или нескольких врожденных или метаболических нарушений у новорожденных, с применением мультиплексного анализа. В данном анализе используются образцы цельной крови новорожденного, высушенные на фильтровальной бумаге, а диапазон определяемых аналитов может включать неонатальный тироксин (thyroxine, neonatal Т4), неонатальный тиреотропный гормон (thyroid stimulating hormone, neonatal TSH), 17-гидроксипрогестерон (17-hydroxyprogesterone), иммунореактивный трипсиноген (immunoreactive trypsinogen), различные ферменты и/или аминокислоты, как индикаторы врожденного гипотиреоза, гиперплазии надпочечников, муковисцидоза или других метаболических нарушений.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды