Получить оценку
Справочник видов МИ → Сердечно-сосудистые медицинские изделия

Электрокардиостимулятор внутрисердечный

Код вида по номенклатурной классификации: 318800 · Раздел: Сердечно-сосудистые медицинские изделия · Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия

Описание

Герметично запечатанный генератор импульсов, пропитанный стероидами (например, дексаметазоном), с питанием от батареи. Предназначен для имплантации с помощью катетера через трансвенозный доступ в правый желудочек (т.е. для однокамерный стимуляции) сердца с аритмией, чтобы генерировать/проводить электрические импульсы для улучшения сердечного выброса. Он содержит датчики для обнаружения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания) и соответствующей регулировки частоты стимуляции (в зависимости от сердечного ритма). Беспроводная телеметрия с внешними устройствами позволяет регулировать параметры стимулятора с помощью программирования и может обеспечить постоянный мониторинг сердца; он не предназначен для дефибрилляционной терапии. В комплект могут входить одноразовые устройства, связанные с имплантацией.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды