Получить оценку
Справочник видов МИ → Ортопедические медицинские изделия

Заменитель костной ткани для тела позвонка, нерассасывающийся

Код вида по номенклатурной классификации: 319090 · Раздел: Ортопедические медицинские изделия · Цементы ортопедическиеи сопутствующие изделия

Описание

Стерильное вещество, предназначенное для использования в качестве замены кортикального/губчатого вещества кости в теле позвонка для стабилизации компрессионных переломов позвоночника (VCFs), вызванных раком, остеопорозом или травмой. Изделие может быть в форме стерильного порошка из синтетического полимера [например, полиметилметакрилата], который непосредственно перед имплантацией смешивается с его стерильным дилюентом или не содержащим полиметилметакрилат эластомером, образованным путем смешивания двух прекурсоров; как правило, используется для имплантации во время проведения процедур баллонной кифопластики или вертебропластики. В составе изделия нет антибиотиков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды