Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Множественные бактерии ESBL нуклеиновая кислота ИВД, реагент

Код вида по номенклатурной классификации: 320330 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов

Описание

Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения генов бета-лактамаз расширенного действия (extended spectrum beta-lactamase (ESBL)), определяющих устойчивость к антимикробным препаратам, множества бактерий, присутствующих в клиническом образце. Определяемые ESBL-кодирующие гены могут включать (но не ограничиваются ими) TEM, SHV, OXA, NDM, KPC, IMP и/или CTX-M гены.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды