Получить оценку
Справочник видов МИ → Радиологические медицинские изделия

Система ультразвуковой фокусированной абляции сердца высокой интенсивности

Код вида по номенклатурной классификации: 320920 · Раздел: Радиологические медицинские изделия · Системы ультразвуковые терапевтические сопутствующие изделия

Описание

Переносные приборы с питанием от сети (переменного тока), предназначенные для использования энергии высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU) для абляции очагов патологии миокарда для лечения аритмий; также обеспечивают кардио-анатомическое отображение для облегчения проведения процедуры. Изделие включает в себя радиочастотный генератор, монитор, соответствующие элементы управления, соединительные кабели и обычно кабели электрокардиографа (ЭКГ) и блок интерфейса, предназначенный для использования в сочетании с ультразвуковым аппликатором/катетером и кардиографическим катетером (например, глоточным зондом), который может быть частью системы.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды