Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Набор для дыхательного теста с углеродом-13 ИВД

Код вида по номенклатурной классификации: 328170 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД

Описание

Набор изделий, предназначенных для использования при анализе выдыхаемого газа с использованием углерода-13 с целью выявления предполагаемых заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, нарушения эвакуации содержимого желудка (гастропареза), инфекции H. pylori). Состоит из принимаемого внутрь меченого углеродом-13 субстрата и контейнеров для образцов выдыхаемого газа. Тест основывается на метаболизме субстрата и выдыхании изотопов углерода-13 с СО2. Тест может проводиться профессиональным медицинским работником в клинических условиях или самим пациентом в домашних условиях; собранный образец выдыхаемого газа анализируется с использованием инфракрасного или масс-спектрометрического анализатора (не относящегося к данному виду) в клинической лаборатории или вблизи пациента. Это изделие для одноразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Набор для дыхательного теста с углеродом-13 ИВД

Описание

Похожие виды