Справочник видов МИ → Сердечно-сосудистые медицинские изделия

Устройство считывающее для электрокардиостимулятора, для домашнего использования

Код вида по номенклатурной классификации: 328180 · Раздел: Сердечно-сосудистые медицинские изделия · Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия

Описание

Внешнее изделие, позволяющее непрофессионалу неинвазивно извлекать данные с имплантированного электрокардиостимулятора (т.е., терапевтического активного кардиологического имплантата) для отслеживания истории и/или получения текущей информации относительно работы изделия; помимо этого, изделие может быть предназначено для установки связи с диагностическим кардиологическим имплантатом (например, имплантируемым кардиомонитором); изделие не предназначено для программирования терапевтических имплантатов и разработано специально для использования в кардиологии. Изделие включает радиочастотный передатчик/приемник, управлять изделием можно независимо или с использованием персонального/планшетного компьютера с помощью специального программного обеспечения. Это изделие для домашнего использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Устройство считывающее для электрокардиостимулятора, для домашнего использования

Описание

Похожие виды