Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) Mycobacterium tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, реагент

Код вида по номенклатурной классификации: 329620 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД

Описание

Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, включая гены, обеспечивающие устойчивость к антимикробным препаратам, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex), в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB)).

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды