Получить оценку
Справочник видов МИ → Радиологические медицинские изделия

Система гипертермии на основе постоянного тока

Код вида по номенклатурной классификации: 331030 · Раздел: Радиологические медицинские изделия · Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия

Описание

Комплект изделий с электрическим приводом, разработанных для контролируемого нагрева (т.е., повышения температуры до около 43?С) тела посредством постоянного тока для обработки злокачественных или доброкачественных опухолей или лечения других заболеваний; устройство не предназначено для непосредственной абляции ткани. Включает основную консоль/генератор, элементы управления, программное обеспечение и нагреватели-аппликаторы энергии и, как правило, компоненты для ультразвуковой визуализации для инвазивной терапии. Система предназначена для нагрева всего тела и/или локализованного нагрева тканей/органов при помощи неинвазивных аппликаторов для поверхности тела или игольчатых апликаторов, вводимых местно, эндоскопически или хирургически.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды