+7 (495) 374-00-19
marketing@fcrc.ru
Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Система мониторинга гликированного гемоглобина (HbA1c) ИВД, для домашнего использования

Код вида по номенклатурной классификации: 338560 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД

Описание

Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты и/или другие связанные с ними одноразовые материалы и вспомогательные изделия (например, ланцеты), предназначенные для количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin, HbA1c) в клиническом образце цельной крови. Набор предназначен для самотестирования непрофессионалами в домашних условиях; некоторые варианты исполнения могут дополнительно использоваться вблизи пациента. Измерение обычно основано на иммунологических или спектрофотометрических методах и используется для оценки длительного контроля концентрации глюкозы крови, прежде всего для больных сахарным диабетом.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды