Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Система мониторинга мочевой кислоты ИВД, для домашнего использования

Код вида по номенклатурной классификации: 338600 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД

Описание

Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними одноразовые материалы и вспомогательные изделия, предназначенные для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце цельной крови. Набор предназначен для самотестирования непрофессионалами в домашних условиях; некоторые варианты исполнения могут дополнительно использоваться вблизи пациента. Набор обычно применяется для мониторинга эффективности контроля мочевой кислоты при различных заболеваниях (например, почечной недостаточности, подагре, лейкемии) и для пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды