Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека

Вещество для фотохимической обработки крови

Код вида по номенклатурной классификации: 345700 · Раздел: Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека · Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей

Описание

Стерильное фотохимическое вещество (псорален), предназначенное для использования вместе с облучением ультрафиолетом А с целью удаления ядросодержащих клеток из крови или компонентов крови (например, плазмы, обогащенной лейкоцитами фракции крови). Как правило, это жидкий раствор, принимаемый пациентом внутрь или добавляемый в экстракорпоральную или донорскую кровь, который активизируется при облучении ультрафиолетом А и провоцирует апоптоз. Вещество используется в процессе экстракорпоральной фотоиммунотерапии для лечения иммунных нарушений/ответов (например, Т-клеточной лимфомы кожи, реакции "трансплантат против хозяина") и для обработки донорской плазмы с целью инактивации патогенов, связанных с переливанием крови. После применения изделие нельзя использовать повторно.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды