Получить оценку
Справочник видов МИ → Сердечно-сосудистые медицинские изделия

Имплантат для восстановления сосудов/регуляции гемодинамики, для внутричерепных/сонных артерий, полимерно-металлический

Код вида по номенклатурной классификации: 348020 · Раздел: Сердечно-сосудистые медицинские изделия · Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия

Описание

Нерассасывающееся трубчатое расширяющееся изделие, разработанное для имплантации во внутричерепную и/или сонную артерию с целью обеспечения контролируемого тромбоза внутри эндоваскулярной мальформации (т.е., аневризмы или фистулы) за счет снижения латерального потока крови в мальформацию (восстановления гемодинамики). Состоит из похожего на стент металлического каркаса, заключенного в мембрану из пористого полимера, может называться устройством отклонения потока. В случаях, когда имплантация через мальформацию также покрывает прилегающий боковой сосуд, мембрана должна быть достаточно пористой для поддержания кровотока к этому боковому сосуду. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, баллонный катетер).

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды