Получить оценку
Справочник видов МИ → Сердечно-сосудистые медицинские изделия

Биопротез сердечного клапана универсальный для транскатетерной имплантации

Код вида по номенклатурной классификации: 385200 · Раздел: Сердечно-сосудистые медицинские изделия · Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия

Описание

Имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычьего происхождения), предназначенный для использования с целью восстановления/замены стенозированного или регургитирующего сердечного клапана или ранее имплантированного протеза клапана сердца посредством чрескожной транскатетерной доставки. Изделие не предназначено для замены какого-либо конкретного из четырех клапанов сердца (т.е., это уничерсальное изделие, подходящее для любого из клапанов). Состоит из переработанного ксенотрансплантата, прикрепленного к металлическому каркасу (который может быть покрыт синтетическим полимерным материалом), который расширяется in situ; может также включать субаннулярный фиксирующий компонент из синтетического полимера. Как првило, прилагаются изделия (например, катетер) для облегчения процесса имплантации на участке выбранного клапана.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды