Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека

Биопротез клапана бикавальный

Код вида по номенклатурной классификации: 361940 · Раздел: Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека · Трансплантаты и сопутствующие изделия

Описание

Пара клапанов-ксенотрансплантатов (например, бычьего, свиного происхождения), помещенных в металлический каркас, предназначенная для имплантации, по одному, в верхнюю полую вену и нижнюю полую вену для лечения трикуспидальной регургитации и кавального рефлюкса. Изделие имплантируется при помощи катетера через сосудистый доступ (путем транскатетерной имплантации), как правило, пациентам, которым невозможно провести открытую хирургическую операцию. Изделие состоит из ксенотрансплантата, обработанного таким образом, чтобы ткани стали стали нежизнеспособными, который прикреплен к металлическому каркасу, который может расширяться in situ при помощи баллонного катетера или саморасширяться. Могут прилагаться изделия, используемые при имплантации (например, катетер, интродьюсер).

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды