+7 (495) 374-00-19
marketing@fcrc.ru
Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Система мониторинга билирубина ИВД

Код вида по номенклатурной классификации: 367470 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД

Описание

Набор изделий, включающий в себя портативный электроприводной прибор (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для совместного использования только при выполнения анализа вблизи пациента медицинскими работниками, для количественного определения билирубина (bilirubin) единственно в клиническом образце цельной крови. Обычно используется для быстрой оценки гипербилирубинемии у новорожденных.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды