+7 (495) 374-00-19
marketing@fcrc.ru
Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Аналит-специфичный реагент для разработки тест-системы ИВД

Код вида по номенклатурной классификации: 368310 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД

Описание

Антитела, специфический рецепторный белок, лиганд, последовательность нуклеиновых кислот (например, праймер, зонд) или аналогичный реагент, который посредством специфического связывания или химической реакции с предполагаемой мишенью используется для идентификации или количественного определения химического вещества в биологическом образце для разработки лабораторного теста (тест-системы) для собственного применения или коммерческого медицинского изделия для ИВД. Обычно называется аналит-специфическим реагентом (ASR), он не требует ни инструкций по применению, ни диагностических или эксплуатационных характеристик.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды