Получить оценку
Справочник видов МИ → Анестезиологические и респираторные медицинские изделия

Устройство интраоральное для лечения ночного апноэ при отрицательном давлении

Код вида по номенклатурной классификации: 373700 · Раздел: Анестезиологические и респираторные медицинские изделия · Прочие анестезиологические и респираторные медицинские изделия

Описание

Электрическое устройство, предназначенное для домашнего лечения обструктивного апноэ сна (OSA) с помощью низкого, отрицательного давления воздуха во рту, чтобы вытянуть мягкое небо и язык вперед для увеличения проходимость глотки; это изменение положения затрудняет дыхание через рот, при этом позволяя носовое дыхание. Состоит из блока управления, содержащего насос и датчик(и) для определения и регулировки давления воздуха в полости рта, соединенного со специально разработанным мундштуком; он может дополнительно включать в себя вспомогательные позиции (например, контейнер для слюны, абсорбирующую прокладку). Это изделие для многоразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды