Получить оценку
Справочник видов МИ → Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

Программное обеспечение для анализа офтальмологических изображений

Код вида по номенклатурной классификации: 374380 · Раздел: Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием · Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием

Описание

Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования: 1) медицинским работником (например, окулистом, оптометристом, офтальмологом) для анализа, управления и создания отчетов, касающихся изображений глаза, полученных либо с помощью профессионального офтальмологического устройства (например, щелевой лампы), либо с помощью серийной камеры (например, камеры смартфона); и 2) пациентом для загрузки изображений глаза, полученных самостоятельно, в карту пациента и для получения профессиональных отчетов. Программное обеспечение предназначено для оказания помощи в профессиональной диагностике и не предназначено для самостоятельной оценки пациентом.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды