+7 (495) 374-00-19
marketing@fcrc.ru
Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Набор для сбора образцов из полости рта/верхних дыхательных путей ИВД, для домашнего использования

Код вида по номенклатурной классификации: 376740 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Емкости/контейнеры для проб ИВД

Описание

Набор изделий, предназначенных для использования непрофессионалом в домашних условиях для самостоятельного забора и отправки образца слюны/мазка из полости рта, образца из носа, носоглотоки и/или ротоглотки в клиническую лабораторию для диагностического исследования in vitro (например, для анализа на COVID-19); может дополнительно использоваться в медицинском учреждении профессионалами. Набор состоит из не всасывающего инструмента(ов) для отбора образцов [например, тампон, щетка, шпатель, загубник/воронка для сбора слюны] и закрытого контейнера для образцов с добавками/питательной средой [например, раствор-консервант, микробиологическая среда (например, среда Эймса, Стюарта, среда для переноса/инактивации вирусов)] или без них, и упаковки/конверта для отправки собранного образца в лабораторию. Это изделие для одноразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды