Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Множественные антитела связанные с аутоимунными заболеваниями скрининг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ

Код вида по номенклатурной классификации: 377730 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД

Описание

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного скрининга множества различных антител, не специфичных для заболевания [например, антинуклеарных антител (ANA), антимитохондриальных антител (AMA) и антител к гладкой мускулатуре (anti-SMA)], связанных с аутоимунным заболеванием в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Данный тест используется в качестве вспомогательного средства для диагностики/скрининга аутоиммунных заболеваний [например, ревматоидного артрита, первичного билиарного холангита, аутоиммунного гепатита, системной красной волчанки (СКВ)]; он не предназначен для выявления аутоантител, специфичных к конкретной ткани или заболеванию.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды