Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Тест на активацию моноцитов с определением пирогенов IVD, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

Код вида по номенклатурной классификации: 377820 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД

Описание

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного обнаружения эндотоксиновы и неэндотоксиновых пирогенов на медицинских устройствах и в фармацевтических продуктах до их использования с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Он специфически определяет провоспалительные цитокины [например, фактор некроза опухоли-альфа (TNF-альфа), интерлейкин-1 бета (IL-1b), интерлейкин-6 (IL-6)], высвобождающиеся при инкубации человеческих моноцитов с образцами, загрязненными пирогенами.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды