Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

SARS-CoV-2 антиген ИВД, набор, электрометрический экспресс-анализ, клинический

Код вида по номенклатурной классификации: 379290 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД

Описание

Картридж/карта или набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), возбудителя коронавирусной инфекции (COVID-19), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом электрометрического экспресс-анализа. Этот тест обычно используется с автоматическим электрохимическим анализатором дыхания в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды